Сертификат соответствия гост для медикаментов

В соответствии с законодательными актами Российской Федерации лекарственные препараты подлежат обязательной сертификации, которые выдает специальный орган по сертификации. С каждым годом перечень медикаментов, который подлежит такой обязательной процедуре, увеличивается. Однако основным документов, который регулирует этот процесс, является Постановление Госстандарта Российской Федерации №64 «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация» от 30 июля 2002 года. Именно в это перечень включена вся продукция химико-фармацевтической промышленности, медикаменты и прочая продукция медицинского назначения, для которой необходим сертификат соответствия гост.

Кроме того, что регулируется перечень продукции, для торговли которой необходим сертификат соответствия гост, еще и регулируется порядок проведения самой процедуры выдачи таких документов. 

 В этих правилах указано, что сертификат соответствия гост в обязательном порядке должен быть получен на лекарственные препараты, которые производятся на территории Российской Федерации или импортируются в Россию.

Однако существует также и перечень лекарственных препаратов, для которых не нужна обязательная сертификация. 

Так, вопрос купить сертификат или нет, не возникает, если медикамент относится к категории лекарств без индивидуальной упаковки, которые не предназначены для розничной продажи, если это фармацевтическая субстанция, которая используется для дальнейшего производства лекарств, если это вакцина или сыворотка или иммунобиологический препарат.

Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия после того, как препарат был тщательно проверен на соответствие требованиям всех нормативных документов. Так, сертификат соответствия является документом, который подтверждает соответствие лекарственного препарата стандарту качества медикаментов, описанных в статье 4 Закона №86-ФЗ. Купить такой документ можно, обратившись в аккредитованную компанию, которая специализируется на этих вопросах. Все необходимые мероприятия, которые требует для проведения орган по сертификации, проводятся такой аккредитованной компанией. Купить сертификат можно, обратившись в компанию ООО «КС Сертификат», которая имеет необходимую аккредитацию и занимается вопросами выдачи таких документов.